Συμφωνία συνεργασίας LEO Pharma –ΒΙΑΝΕΞ για την παραγωγή ηπαρινών

Την παραγωγή ηπαρίνης στην Ελλάδα απεφάνθη η Δανέζικη φαρμακευτική LEO Pharma στο πλαίσιο συμφωνίας της με την ελληνική φαρμακευτική ΒΙΑΝΕΞ.

Η συμφωνία περιλαμβάνει την παραγωγή τυπικής μη κλασματοποιημένης ηπαρίνης και ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρους, με σκοπό την εξαγωγή των προϊόντων σε 23 χώρες σε Ευρώπη, Ασία, Β.

Αφρική και Μ.

Ανατολή.

Αποτελεί μια συμφωνία με σημαντικές διαστάσεις και οφέλη για την Ελλάδα, που αναδεικνύει την εμπιστοσύνη της LEO Pharma -η οποία είναι στη χώρα από το 1958- στις εγχώριες παραγωγικές δυνάμεις.

H διαδικασία εγκρίσεων από τις αρμόδιες αρχές πρόκειται να ξεκινήσει από το 2024 H έδρα της Leo Pharma στο Ballerup Δανίας Για την υλοποίηση της συμφωνίας θα μεταφερθεί η παραγωγή ενέσιμων σκευασμάτων από το εργοστάσιο της LEO Pharma στο Ballerup της Δανίας, στις εγκαταστάσεις της ελληνικής φαρμακευτικής.

Η ΒΙΑΝΕΞ θα διαχειρίζεται την πρώτη ύλη, την πλήρωση φιαλιδίων, τις εργαστηριακές αναλύσεις, τη συσκευασία, ενώ η LEO Pharma, που είναι ο κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας, θα διανέμει το τελικό προϊόν.

Οι 5 κωδικοί προϊόντων που θα παράγονται στη ΒΙΑΝΕΞ εκτιμώνται σε ποσότητα αρκετών εκατ.

φιαλιδίων το χρόνο τα οποία θα διανέμονται σε περισσότερες από 23 χώρες σε Ευρώπη, Ασία, Β.

Αφρική και Μ.

Ανατολή, μεταξύ αυτών και η Ελλάδα.

Η νέα γραμμή παραγωγής είναι μοναδική στην Ελλάδα για την πλήρωση στείρων υγρών προϊόντων τεχνολογίας Isolator και ικανότητα πλήρωσης περίπου 18.000 φιαλιδίων την ώρα.

Η διαδικασία μεταφοράς της παραγωγής προϊόντων και η διερεύνηση των πιθανών συνεργατών έχει ξεκινήσει από τα μέσα του 2021, με τις διαπραγματεύσεις και τη συμφωνία να ολοκληρώνονται σχετικά πρόσφατα και μέχρι σήμερα έχουν ολοκληρωθεί κρίσιμα στάδια μεταφοράς τεχνογνωσίας, δοκιμών και εφαρμογής διαδικασιών συμμόρφωσης με τις Ορθές Πρακτικές Παραγωγής (GMP), ενώ από το 2024 πρόκειται να ξεκινήσει η διαδικασία εγκρίσεων από τις αρμόδιες αρχές.

Επισημαίνεται ότι οι ηπαρίνες συμπεριλαμβάνονται στους αντιθρομβωτικούς παράγοντες και χαρακτηρίζονται ως απολύτ...

Πηγή/Περισσότερα: in.gr

Μείνετε σε επαφή μαζί μας:

Κάντε like κι ακολουθήστε τη σελίδα μας στο Facebook

Στο Twitter: Follow