Τα πιο πρόσφατα δεδομένα για τα εμβόλια εναντίον του νέου ...

Τα πιο πρόσφατα δεδομένα για τα εμβόλια εναντίον του νέου κοροναϊού SARS-CoV-2 ανασκοπούν οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Ιωάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (πρύτανης ΕΚΠΑ).

Για την προσωρινή παύση της παγκόσμιας μελέτης φάσης 3 που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του εμβολίου AZD1222, οι καθηγητές καταγράφουν ότι το συγκεκριμένο εμβόλιο χρησιμοποιεί αδενοϊό, ώστε να εκθέσει την πρωτεΐνη S του νέου κοροναϊού SARS-CoV-2 στα κύτταρα του ανοσοποιητικού και να προαγάγει την ανοσολογική απόκριση.

«Η απόφαση αυτή λήφθηκε, προκειμένου ανεξάρτητη επιτροπή να αξιολογήσει δεδομένα που σχετίζονται με την ασφάλεια του νέου εμβολίου, και κυρίως με την περίπτωση ενός εθελοντή που πιθανώς εμφάνισε εγκάρσια μυελίτιδα.

Αυτή η σπάνια νοσολογική οντότητα εμφανίζεται στο πλαίσιο ιογενών λοιμώξεων και θα διερευνηθεί πιθανότητα συσχέτισης με το νέο εμβόλιο.

Η προσωρινή παύση μιας κλινικής μελέτης για έλεγχο θεμάτων ασφαλείας αποτελεί συχνή πρακτική στην κλινική έρευνα.

Μπορεί βέβαια με αυτόν τον τρόπο να καθυστερήσει η ολοκλήρωση της κλινικής μελέτης, ωστόσο η ασφάλεια αποτελεί προτεραιότητα και οι διαδικασίες που τη διασφαλίζουν θα πρέπει να ακολουθούνται με ευλάβεια».

Υπό αξιολόγηση 170 υποψήφια εμβόλια Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, αυτήν τη στιγμή βρίσκονται υπό αξιολόγηση περισσότερα από 170 υποψήφια εμβόλια.

Τα 138 βρίσκονται σε προ-κλινικές δοκιμές.

Τα 24 αξιολογούνται αναφορικά με την ασφάλειά τους στους ανθρώπους σε μικρές έρευνες φάσης 1.

Τα 14 βρίσκονται σε έρευνες φάσης 2 με περισσότερους εθελοντές και αξιολογούνται αναφορικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια.

Εννιά εμβόλια βρίσκονται υπό αξιολόγηση σε μεγάλες έρευνες φάσης 3, που, εφόσον έχουν ενθαρρυντικά αποτελέσματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας, πρόκειται να οδηγήσουν σε έγκριση από τις ρυθμιστικές Αρχές.

Οι τρεις καθηγητές του ΕΚΠΑ εξηγούν ότι, για να ξεκινήσει η παραγωγή σε μεγάλη κλίμακα και ...

Πηγή/Περισσότερα: in.gr