Το εμβόλιο κατά της Covid-19 που αναπτύσσουν οι Pfizer και ...

Το εμβόλιο κατά της Covid-19 που αναπτύσσουν οι Pfizer και BionTech μειώνει κατά 90% τον κίνδυνο μόλυνσης, ανακοίνωσαν σήμερα τα δύο εργαστήρια, επικαλούμενα τα προκαταρκτικά αποτελέσματα της τρίτης φάσης των κλινικών δοκιμών, το τελευταίο βήμα πριν από την υποβολή αίτησης κυκλοφορίας.

Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου μετρήθηκε με σύγκριση του αριθμού των συμμετεχόντων που προσβλήθηκαν από τον νέο κοροναϊό στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο και στην ομάδα που έλαβε ψευδοφάρμακο (placebo), «επτά ημέρες έπειτα από την δεύτερη δόση» και 28 ημέρες έπειτα από την πρώτη, εξηγούν οι δύο εταιρείες στην ανακοίνωσή τους.

Αυτό σημαίνει ότι ο εμβολιασμός δίνει αποτέλεσμα περίπου έναν μήνα έπειτα από την πρώτη από τις δύο απαιτούμενες δόσεις.

To ποσοστό του 90% ξεπερνά κατά πολύ το όριο του 50% που έχουν θέσει οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ για την έγκριση εμβολίων εναντίον του πανδημικού κοροναϊού.

Εφόσον πάρει έγκριση της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), το εμβόλιο της Pfizer θα είναι ένα από τα πρώτα εμβόλια mRNA που φτάνουν στην αγορά, και πιθανώς το πρώτο σε παγκόσμιο επίπεδο.

Χωρίς παρενέργειες Όπως προκύπτει από την ανακοίνωση, η ανεξάρτητη Επιτροπή Παρακολούθησης Δεδομένων (DMC) που ανέλυσε τα προκαταρκτικά ευρήματα «δεν έχει τονίζει σοβαρές ανησυχίες για θέματα ασφάλειας, και συνιστά τη συνέχιση της μελέτης για τη συλλογή πρόσθετων δεδομένων αποτελεσματικότητας και ασφάλειας.

Τα δεδομένα θα γνωστοποιηθούν στις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές σε ολόκληρο τον κόσμο».

Η Pfizer, η οποία έχει αναλάβει την εμπορική διάθεση του εμβολίου που αναπτύχθηκε στη BioNTech, αναμένει ότι η παραγωγή θα ανέλθει σε 50 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου το 2020 και 1,3 δισεκατομμύρια δόσεις το 2021.

«Σήμερα είναι μια σπουδαία ημέρα για την επιστήμη και την ανθρωπότητα» δήλωσε περιχαρής ο Δρ Άλμπερτ Μπούρλα, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer.

«Φτάνουμε σε αυτό το κρίσιμο ορόσημο […,] την ώρα που ο κόσμος το χρειάζεται περισσότερο, καθώς τα κρούσματα κοροναϊού καταγράφουν νέο ρεκόρ, τα νοσοκομεία πλησιάζουν ...

Πηγή/Περισσότερα: in.gr