Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα εξετάσει εντός του Δεκεμβρίου την ...

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα εξετάσει εντός του Δεκεμβρίου την έγκριση των εμβολίων εναντίον του κοροναϊού που έχουν αναπτύξει οι BioNTech/Pfizer και η Moderna σύμφωνα με τους Financial Times.

Η έγκριση τον επόμενο μήνα θα ανοίξει το δρόμο για τα 27 κράτη μέλη της ΕΕ ώστε  να ξεκινήσει άμεσα ο εμβολιασμούς πριν από το τέλος της χρονιάς.

Να υπενθυμιστεί ότι την περασμένη Πέμπτη ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε ότι αναμένει να πάρει την πρώτη αίτηση για έγκριση κυκλοφορίας ενός εμβολίου κατά της Covid-19 «τις προσεχείς ημέρες», το τελευταίο διαδικαστικό βήμα προς τη διάθεση ενός εμβολίου εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών.

Αφού γίνει αυτό o EMA θα παρουσιάσει στη λεπτομερή χρονοδιαγράμματα για τη διαδικασία έγκρισης.

«Ανάλογα με το πώς προχωρούν οι αξιολογήσεις, ο οργανισμός θα μπορούσε να ολοκληρώσει την αξιολόγησή του για τους πιο προηγμένους υποψήφιους εμβολίων προς το τέλος του τρέχοντος έτους ή στις αρχές του επόμενου»,  δήλωσε στο FT Ευρωπαίος αξιωματούχος.

Το δύσκολο καθήκον και τα εμπόδια Οι ρυθμιστικές αρχές αντιμετωπίζουν το δύσκολο καθήκον της εξισορρόπησης της συντριπτικής ανάγκης για τη δημόσια υγεία με την επιταγή της διασφάλισης της εμπιστοσύνης στη διαδικασία της έγκρισης των εμβολίων, η οποία έχει γίνει αμφιλεγόμενο ζήτημα υγειονομικής περίθαλψης σε κάποιες χώρες.

Η απροθυμία του κοινού να πάρει το εμβόλιο θα μπορούσε να εμποδίσει τις προσπάθειες των ιατρικών αρχών να διακόψουν την εξάπλωση της πανδημίας.

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Δεχτήκαμε πιέσεις, αλλά όχι πολιτικές Μάλιστα ο EMA δέχθηκε πιέσεις για να επιταχύνει τη διαδικασία επειδή το Ηνωμένο Βασίλειο και οι ΗΠΑ είναι πιθανό να εγκρίνουν ένα εμβόλιο πιο νωρίς, ανέφεραν οι άνθρωποι εξοικειωμένοι με τη διαδικασία του οργανισμού.

Πάντως, σε μια δήλωση, ο EMA δήλωσε ότι «δεν είχε δεχθεί πολιτική πίεση».

«Η σύσταση θα βασιστεί στη δύναμη των επιστημονικών στοιχείων αναφορικά με την ασφάλεια, την ποιότητα και την αποτελεσματικότητα ενός εμβολίου και τίποτα άλλο», δήλωσε.

Πρώτα θα εμβ...

Πηγή/Περισσότερα: in.gr